Presso il Diabetes Research Institute dell’Ospedale San Raffaele di Milano è iniziata la fase di arruolamento per studi clinici che valutano terapie sperimentali in persone affette da diabete tipo 1. Lo scopo è valutare se queste terapie possano migliorare il controllo glicemico e ridurre il fabbisogno di insulina.
Studio FORWARD
Lo scopo di questo studio è valutare sicurezza ed efficacia di un’infusione intraepatica di cellule insulari in soggetti con diabete tipo 1 con ipoglicemie severe. Questa terapia rende necessari i farmaci immunosoppressori per proteggere le cellule insulari dal sistema immunitario.
Principali criteri di ammissione
- Essere tra i 18 e i 65 anni (inclusi)
- Avere il diabete tipo 1 da almeno 5 anni
- Avere manifestato nell’ultimo anno almeno 2 episodi di ipoglicemia grave (cioè, episodi che hanno richiesto l’assistenza di un’altra persona per riportare la glicemia a livelli di sicurezza)
- Essere disposti a utilizzare un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio per tutta la durata dello studio
Principali criteri di esclusione
- Essere già stati sottoposti a terapia con cellule insulari, trapianto d’organo o terapia cellulare
- Presenza di complicanze avanzate associate al diabete
Studio UPWARD
Anche questo studio si propone di valutare la sicurezza e l’efficacia di una terapia cellulare in soggetti con diabete tipo 1. Si tratta di cellule insulari progettate per produrre insulina, contenute all’interno di dispositivi ideati per proteggere le cellule dal sistema immunitario. Non richiede l’uso di farmaci immunosoppressori. L’impianto di questi dispositivi sperimentali è effettuato dal chirurgo dietro i muscoli della parete addominale in anestesia generale.
Principali criteri di ammissione
- Essere tra i 18 e i 65 anni (inclusi)
- Avere il diabete tipo 1 da almeno 5 anni
Principali criteri di esclusione
- Essere già stati sottoposti a terapia con cellule insulari, trapianto d’organo o terapia cellulare
- Avere manifestato nell’ultimo anno più di 2 episodi di ipoglicemia grave (cioè, episodi che hanno richiesto l’assistenza di un’altra persona per riportare la glicemia a livelli di sicurezza)
- Presenza di complicanze avanzate associate al diabete
Il Comitato Etico Territoriale Lombardia 1 ha approvato entrambi gli studi.
Per ulteriori informazioni su questi studi clinici e per l’arruolamento, visitare mytomorro.ws/t1d-upward-itit oppure mytomorro.ws/forward-itit oppure contattare direttamente il centro all’indirizzo mail info.dri@hsr.it .